TEKNIK PEMBUATAN SEDIAAN OBAT DALAM BENTUK KAPSUL

     A.TEKNIK PEMBUATAN SEDIAAN KAPSUL

   CAPSULAE   ( KAPSUL )

A.Pengertian 

Kapsul adalah sediaan padat yang tediri dari obat dalam cangkang keras atau lunak yang dapat larut.Cangkang kapsul umumnya terbuat dari gelatin tetapi dapat juga terbuat  dari pati atau bahan lain yang sesuai .

Berdasarkan bentuknya,kapsul dalam farmasi dibedakan menjadi dua golongan ,yaitu:

1. Berdasarkan bentuknya,kapsul terdiri atas:

          a. kapsul keras ( capsulae durae ,hard capsul )

              Ciri-ciri:

1.   Terdiri dari tubuh dan tertutup 
2.  Tersedia  dalam bentuk kosong 
3. Isi biasanya padat,dapat juga cair 
4. Cara pakai oral 
5. Bentuk hanya satu macam 

Bentuk kapsul keras umumnya bulat panjang dengan pangkal dan ujung tumpul ,tetapi beberapa pabrik membuat kapsul dengan bentuk khusus ,seperti ujungnya lebih runcing atau rata.Kapsul cangkang keras buatan pabrik sering mempunyai warna dan bentuk yang berbeda atau diberi tanda untuk mengetahui identitas pabrik .

   Kapsul dapat mengandung zat warna yang diizinkan atau zat warna dari berbagai oksida besi seperti titanium dioksida ,bahan pendispersi ,bahan pengeras seperti sukrosa dan pengawet .
  Bahan mengandung 10-15%






Gambar kapsul keras 





        b. Kapsul lunak  (capsulae molles,soft capsul)
      Ciri-ciri :

1. Merupakan satu kesatuan 
2. Selalu sudah terisi 
3. Isi biasanya cair dapat juga padat 
4. Cara pakai bisa oral ,vaginal ,rectal dan tropical 
5. Bentuknya macam -macam 

Kapsul cangkang lunak  yang terbuat dari gelatin (disebut gel lunak ) sedikit lebih tebal dibandingkan kapsul cangkang keras dan dapat diplastisasi dengan penambahan senyawa poliol (seperti sorbitol dan gliserin ).Kapsul lunak dapat mengandung pewarna bahan opak seperti titanium oksida ,pengawet ,pengharum dan pemanis (sukrosa 5% ).Mengandung air 6-13%.Umumnya berbentuk bulat ,silindris atau bulat telur (disebut pearles atau gloluba ).
Kapsul cangkang lunak tidak dipakai di apotek tetapi di produksi besar besaran di dalam pabrik,isi biasanya cairan .

Spansulae adalah kapsul lunak yang bekerja long acting umumnya berisi granula.



 






Gambar kapsul lunak





    2.Berdasarkan ukuran

Ukuran kapsul menunjukkan volume dari kapsul .Dikenal 8 macam ukuran yang dinyatakan dalam nomor kode .000 adalh ukuran terbesar dan 5 adalah ukuran terkecil 

Ukuran kapsul : 000     00     0     1     2     3     4     5 
Ukuran hewan : 10      11     11    12 

Umumnya nomor 00 adalah ukuran terbesar yang diberikan kepada pasien.Perlu  bagi kita untuk mampu memilih ukiran kapsul yang tepat  atau  memilih ukuran kapsul yang terkecil yang masih dapat menampung bahan obat yang akan diisikan ke dalam kapsul .

B.   PENGISIAN KAPSUL 
Kapsul gelatin keras terdiri dari dua bagian yaitu bagian dalam / induk yaitu bagian yang lebih panjang (biasa disebut dengan badan kapsul ) dan bagian luar /tutup .Kapsul demikian disebut Capsulae Operculatae dan kapsul bentuk ini diproduksi besar -besaran di pabrik dengan mesin otomatis .

Ada tiga macam cara pengisian kapsul yaitu dengan tangan ,dengan alat bukan mesin ,dan dengan alat mesin .
1. Dengan tangan 

  Merupakan cara yang paling sederhana yakni dengan tangan tanpa bantuan alat  lain. Cara ini sering dikerjakan untuk melayani resep dokter .Pada pengisian dengan cara ini sebaiknya digunakan sarung tangan untuk mencegah alergi  yang mungkin timbul karena petugas tidak tahnan dengan obat tersebut .

2. Dengan alat bukan mesin 

Alat yang dimaksud disini adalah alat  yang menggunakan tangan manusia .Dengan menggunakan alat ini akan didapatkan kapsul yang lebih seragam dan pengerjaannya dapat lebih cepat sebab cetak dapat dihasilkan berpuluh - puluh kapsul.Alat ini terdiri dari dua bagian yaitu bagian yang tetap dan bagian yang bergerak.

Caranya:
a. Kapsul dibuka dan badan kapsul dimasukkan kedalam lubang dari bagian alat yang tidak bergerak .
b. Serbuk yang akan dimasukkan ke dalam kapsul dimasukkan atau ditaburkan pada permukaan kemudian di ratakan dengan kertas film.
c. Kapsul ditutup dengan cara merapatkan atau menggerakkan bagian yang bergerak dengan cara demikian semua kapsul akan tertutup 


 3. Dengan alat mesin 
Untuk menghemat tenaga dalam rangka memproduksi kapsul secara besar - besaran dan untuk menjaga keseragaman dari kapsul tersebut ,perlu dipergunakan alat yang serba otomatis mulai dari membuka ,mengisi sampai dengan menutup kapsul. Dengan cara ini dapat diproduksi dengan jumlah besar ,memerlukan tenaga sedikit dan keseragamannya lebih terjamin .

Pengisian cairan ke dalam kapsul keras :
1. Zat - zat setengah cair /cairan kental 
Misalnya ekstrak  - ekstrak kental dalam jumlah kecil dapat dikapsul sebagai serbuk sesudah dikeringkan dengan bahan inert, tetapi kalau jumlahnya banyak jika dikeringkan membutuhkan terlalu banyak bahan inert,maka dapat dibuat seperti massa pil dan dipotong - potong sebanyak yang diperlukan ,kemudian dimasukkan ke dalam cangkang kapsul keras dan direkat .
2. Cairan - cairan 
Untuk cairan - cairan seperti minyak - minyak lemak dan cairan lain yang tidak melarutkan gelatinnya ( bahan pembuat cangkang kapsul ) dapat langsung dimasukkan dengan pipet yang telah ditarra .Sesudah itu tutup kapsul segera ditutup ( diseal ) supaya cairan yang ada didalamnya tidak bocor atau keluar .

Untuk cairan - cairan seperti minyak menguap ,kreosot atau alkohol yang akan bereaksi dengan gelatinnya hingga gelatin rusak / meleleh ,harus diencerkan terlebih dahulu dengan minyak lemak sampai kadarnya di bawah 40% sebelum dimasukkan ke dalam kapsul .Kapsul diletakkan dalam posisi berdiri pada sebuah kotak ,kemudian cairan diteteskan dengan pipet kedalam kapsul yang sudah ditarra dengan cara tegak lurus ,setelah itu ditutup .

C. Penutupan Kapsul  
Penutupan kapsul yang berisi serbuk dapat dilakukan dengan cara yang biasa yakni menutupkan bagian tutup kedalam badan kapsul tanpa bahan perekat.Penutupan cangkang kapsul dapat juga dilakukan dengan pemanasan langsung ,menggunakan energi ultrasonik .
Untuk menutup kapsul yang  berisi cairan perlu dilakukan cara khusus seperti di atas .Caranya dioleskan sedikit campuran air - alkohol pada tepi luar bagian badan kapsul ,kemudian ditutup .

D. Membersihkan Kapsul 
Salah satu tujuan dari pemberian obat berbentuk kapsul adalah untuk menutup rasa dan bau yang tidak enak dari bahan obatnya.Sesuai dengan tujuan tersebut , maka bagian dari luar kapsul harus bebas dari sisa bahan obat yang mungkin menempel pada dinding kapsul.Untuk itu kapsul perlu dibersihkan dulu .Kapsul harusn dalam keadaan bersih sebelum diserahkan pada pasien,terutama untuk kapsul yang dibuat dengan tangan .
Caranya letakkan kapsul diatas sepotong kain ( linen , woll) kemudian digosok - gosokan sampai bersih .

E. Faktor - faktor Yang Merusak Cangkang Kapsul 
 Cangkang kapsul dapat rusak jika kapsul tersebut :
1.    Mengandung zat - zat yang mudah mencair ( higroskopis) 
 Zat ini tidak hanya  menghisab lembab udara tetapi juga akan menyerap air dari kapsulnya sendiri hingga menjadi rapuh dan mudah pecah.Penambahan laktosa atau amilum ( bahan inert netral ) akan menghambat proses ini . Contohnya kapsul yang mengandung KI, Nal,NaNO2  dan sebagainya .

2.   Mengandung campuran eutektikum 
  Zat yang dicampur akan memiliki titii lebur lebih rendah daripada titik lebur semula ,sehingga menyebabkan kapsul rusak atau lembek .Contohnya kapsul yang mengandung acetosal dengan hexamin atau camphora dengan menthol.Hal ini dapat dihambat dengan mencamour masing - masing bahan inert lalu keduanya dicampur.

3.    Mengandung minyak menguap , kreosot dan alkohol 
4.   Penyimpanan yang salah 
 a. Ditempat lembab ,cangkang menjadi  lunak dan lengket serta sukar dibuka karena kapsul         tersebut menghisab air dari udara yang lembab tersebut .
 b.Ditempat terlalu kering ,kapsul akan kehilangan air sehingga menjadi rapuh dan mudah pecah.

Mengingat sifat kapsul tersebut maka sebaiknya kapsul disimpan:
a. dalam ruang yang tidak terlalu lembab atau dingin kering 
b. dalam botol gelas tertutup rapat dan diberi silica (pengering )
c. dalam wadah plastik yang diberi silica  
d. dalam blister / strip aluminium foil.